公司一贯重室量质范例的翻新工做,操做生化药物财产化技术平台对公司次要产品的量质范例停行系统的、有筹划的钻研和提升,对次要产品制订了高于国家和国际量质范例的企业范例。公司肝素钠本料药的量质控制水平已抵达国际先进水平,已通过了欧盟COS 认证及德国、澳大利亚、巴西、韩国GMP 认证;公司消费的可做为依诺肝素本料的肝素产品已通过美国FDA 的现场检查;肝素钠本料药现正正在申请停行美国FDA 的认证工做;“达肝素钠”本料药已于2010 年3 月与得日原厚生省的进口许诺;公司胰激肽本酶本料药及制剂的产品量质内控范例已被国家药典卫员会提升为国家药品范例(WS1-XG-003-2006)。“百特肝素变乱”发作后,国家药监局对全国肝素钠本料药和制剂消费企业停行产品量质抽检工做,公司消费的肝素钠本料药及制剂正在量质抽检中全副合格,顺利通过了严重的市场风暴考验。